Un estudio de 24 hospitales españoles coordinado por el Cancer Center Clínica Universidad de Navarra(CCUN), el Hospital General Universitario Gregorio Marañón y el Instituto de Investigación Sanitaria Biogipuzkoa sugiere que el tratamiento con un anticuerpo monoclonal (Nadunolimab) en combinación con dos fármacos de quimioterapia (Gemcitabina y Carboplatino) ofrece una actividad antitumoral prometedora y con un perfil de seguridad aceptable para pacientes con cáncer de mama avanzado triple negativo, el más agresivo de este tipo de tumores.
El ensayo ha sido promovido por la compañía Cantargia a través de GEICAM - Investigación en Cáncer de Mama y sus resultados han sido presentados la Dra. Marta Santisteban, especialista del Área de Cáncer de Mama del CCUN, en el simposio sobre este tumor que la Asociación Americana para la Investigación en Cáncer ha celebrado en Texas.
La Dra. Santisteban, coordinadora nacional del ensayo, afirma que “en el trabajo se observa una tasa de respuestas antitumorales en el 60% de las pacientes con una mediana de supervivencia global de 13 meses. Además, en este trabajo se ha realizado un estudio traslacional tanto en el tumor como en el sistema inmune en sangre, lo que nos ofrece una perspectiva muy completa para el tratamiento de esta enfermedad”.
Los investigadores recalcan que el uso de Nadunolimab no aumentó significativamente la toxicidad en comparación con la aplicación de solo quimioterapia por lo que, según la Dra. Santisteban, “teniendo en cuenta el pronóstico de esta enfermedad, se considera que el balance riesgo-beneficio es favorable”.
El cáncer de mama triple negativo es el subtipo más agresivo y el de peor pronóstico, y representa entre el 15% y el 20% de todos los casos. Se caracteriza por afectar principalmente a mujeres jóvenes, y su tasa de supervivencia a cinco años es de solo el 12% en los casos avanzados. La Dra. Santisteban subraya que “en este escenario, la adición de inmunoterapia a quimioterapia está demostrando beneficios moderados en supervivencia global en algunas pacientes seleccionadas”.
Eficacia de la atropina
Otro estudio clínico liderado por el CCUN, por el Hospital Universitario Severo Ochoa de Madrid y por el Hospital Universitario de Toledo, y presentado en el mismo simposio de Estados Unidos, ha demostrado la eficacia de añadir atropina como tratamiento preventivo para disminuir la intensidad de efectos secundarios en pacientes de cáncer de mama triple negativo que han recibido Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo monoclonal droga-conjugado (ADC).
Los resultados obtenidos muestran que la atropina profiláctica ha evitado la aparición de diarreas severas y ha reducido mucho la incidencia en grados leves y moderados, manteniendo la misma eficacia del medicamento. Según la Dra. Santisteban, “los excelentes resultados encontrados permiten ser optimistas e iniciar un nuevo ensayo clínico fase II multicéntrico nacional”. En el estudio han participado 17 mujeres con una mediana de edad de 50 años y con un cáncer avanzado.
El Sacituzumab Govitecan es un anticuerpo monoclonal droga-conjugado (ADC) que se une a una proteína en la superficie de las células cancerosas para, posteriormente, liberar un agente quimioterápico que provoca la muerte celular. Este fármaco conjugado ha demostrado una mejora significativa de la supervivencia global en pacientes con esta enfermedad frente a los tratados con la quimioterapia tradicional, pero entre sus efectos secundarios se encuentran la diarrea, que aparece en más de la mitad de las pacientes y es severa hasta en un 10% de los casos.
PIE DE FOTO. La Dra. Marta Santisteban, segunda por la izquierda, con las doctoras Reboredo, Calvo, Muñoz, Antolín y Alonso, especialistas del Hospital Clínic y del Hospital Universitario de A Coruña, en el simposio de la Asociación Americana para la Investigación en Cáncer.