Navarra se ha convertido en el centro de atención tras la detección de 11 casos de hipertricosis generalizada en lactantes, popularmente conocida como «el síndrome del hombre lobo». Según el último boletín del Centro de Farmacovigilancia de Navarra, esta afección ha sido atribuida a la exposición accidental de los bebés al minoxidil, un medicamento tópico usado para combatir la alopecia en adultos.
El primer caso fue reportado en abril de 2023, cuando un lactante navarro desarrolló un crecimiento inusual de vello en la espalda, piernas y muslos. «Se descartaron patologías y otros medicamentos administrados al bebé», señala el informe, hasta que se descubrió que su padre, en tratamiento con minoxidil al 5%, había estado de permiso laboral cuidando al niño. «Tras eliminar la exposición al medicamento, se produjo una regresión total de los síntomas», explica el boletín.
Posteriormente, una revisión de las bases de datos nacionales y europeas reveló otros diez casos similares en bebés cuyos cuidadores también estaban en tratamiento con minoxidil tópico. Según los especialistas, «la piel de los lactantes es más permeable debido a su menor espesor y a una mayor proporción de superficie corporal, lo que facilita la absorción sistémica de medicamentos tópicos».
Advertencias de la EMA
El hallazgo fue validado por el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia en mayo de 2023 y confirmado en junio del mismo año por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Ante esta señal de riesgo, la EMA emitió recomendaciones que incluyen cambios obligatorios en los prospectos de los medicamentos con minoxidil.
En concreto, se añadió una advertencia en la ficha técnica: «Se han notificado casos de hipertricosis en lactantes tras el contacto de la piel con las zonas de aplicación de minoxidil en los cuidadores. Este efecto adverso es reversible una vez que se elimina la exposición». Además, se ha instado a garantizar que los niños no entren en contacto con las áreas del cuerpo tratadas con minoxidil y a incluir en el envase externo la indicación «No ingerir».
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha destacado la importancia de que los profesionales sanitarios sean conscientes de este riesgo. «Reconocer este efecto adverso puede evitar pruebas médicas innecesarias y aliviar el estrés de las familias afectadas», subraya el boletín.
Consecuencias para las familias
La hipertricosis en lactantes, además de generar alarma entre los padres, puede desencadenar estudios endocrinológicos y pruebas de laboratorio innecesarias antes de identificar la causa. «Es fundamental que los cuidadores sean informados sobre el correcto uso de medicamentos tópicos y su posible transferencia a personas cercanas, especialmente a menores», recalcan desde el Centro.
Con este caso, Navarra se posiciona como pionera en la detección de un problema farmacológico que ha llevado a la implementación de medidas preventivas en toda Europa. Esta situación resalta la necesidad de extremar precauciones al usar tratamientos tópicos y de fomentar una mayor divulgación sobre los riesgos asociados a los medicamentos en entornos familiares.
